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Agilent 儀器設備 - 液相層析分析儀
溶離機
BIO-DIS Reciprocating Cylinder Apparatus
BIO-DIS Reciprocating Cylinder Apparatus
Agilent BIO-DIS旋轉錐筒裝置（USP裝置3）設計符合現行USP裝置3及EP旋轉錐筒規範。該系統通常用於模擬體內pH／腸胃環境變化的劑型測試。
BIO-DIS適用於緩釋及控釋製劑。可長時間無人操作，最長可達六天，並能儲存多達15組程式，提供對測試時間點、攪拌速率、取樣時間、器皿行列間移動、浸入保持時間及排液時間的直接控制。
BIO-DIS適用於緩釋及控釋製劑。可長時間無人操作，最長可達六天，並能儲存多達15組程式，提供對測試時間點、攪拌速率、取樣時間、器皿行列間移動、浸入保持時間及排液時間的直接控制。
特點和功能
- 靈活性－雖然傳統的溶解是使用 1 公升容器進行的，但體積小可進行 100 / 200 毫升）和大容量（2 公升）轉換
- 自動化－關鍵測試功能，如劑量傳遞 (DDM)、取樣和溫度測量很容易自動化；這不僅提高了生產力增加，而且操作可重複、一致－這是溶離度測試的關鍵因素
- 可擴展系統－輕鬆升級到不同程度的自動化
- 手動 – 獨立 708-DS 用於手動採樣…“基本”
- 半自動化－使用 850-DS 自動採樣和過濾
- 線上 – 使用 Cary 60 新增紫外可見光分析
產品應用🔍
Agilent 溶離機（Dissolution Apparatus）廣泛應用於製藥行業中，用於測試口服固體劑型（如片劑和膠囊）的溶出行為。適合於以下領域：
- 研發階段和質量控制實驗室中的溶出測試
- 確定藥物釋放特性，以支持藥物配方和製程開發
- 用於體內-體外關聯分析工具（IVIVC）研究
- 進行仿製藥生物等效性（Bioequivalence, BE）研究
- 用於特殊劑型（如緩釋和控釋製劑）的釋放藥物動力學研究